Gia Công Mỹ Phẩm Có Cần Giấy Phép Không? Pháp Lý Từ A-Z Cho Người Mới Bắt Đầu (2026)

“Gia công mỹ phẩm có cần giấy phép không?” là câu hỏi đầu tiên hầu hết các startup, spa và thương hiệu mới hỏi trước khi tìm nhà máy. Câu trả lời không đơn giản là có hoặc không – vì có hai loại “giấy phép” hoàn toàn khác nhau, và trách nhiệm pháp lý được chia ra giữa nhà máy và bên đặt gia công.

Bài viết này giải đáp toàn bộ khung pháp lý theo luật Việt Nam hiện hành: ai cần giấy phép gì, quy trình ra sao, tốn bao lâu, bao nhiêu tiền – và 5 lỗi pháp lý thường gặp nhất mà startup hay mắc phải.

📋 Mục Lục

• Trả lời nhanh: Gia công mỹ phẩm cần 2 loại “giấy phép” khác nhau

• Giấy phép nhà máy: Điều kiện và cách xác minh

• Số công bố sản phẩm: Startup cần làm gì?

• Ai đứng tên công bố – Nhà máy hay Startup?

• Quy trình công bố mỹ phẩm từng bước (2026)

• Chi phí và thời gian thực tế

• Sản phẩm nào cần công bố, sản phẩm nào không?

• 5 lỗi pháp lý thường gặp khi startup mới gia công

• Biyokea hỗ trợ pháp lý gì cho đối tác?

• FAQ – Câu hỏi thường gặp

1. Trả Lời Nhanh: Gia Công Mỹ Phẩm Cần 2 Loại “Giấy Phép” Khác Nhau

Khi nói đến “giấy phép gia công mỹ phẩm”, thực ra có hai loại hoàn toàn khác nhau và do hai bên khác nhau chịu trách nhiệm:

LOẠI GIẤY PHÉP │  AI CHỊU TRÁCH NHIỆM

① Giấy chứng nhận đủ điều kiện SX mỹ phẩm  →  do Sở Y tế cấp cho nhà máy theo NĐ 93/2016/NĐ-CP │  Nhà máy gia công (Biyokea hoặc nhà máy bạn chọn)

② Số tiếp nhận công bố sản phẩm  →  do Cục Quản lý Dược cấp cho từng sản phẩm theo TT 06/2011/TT-BYT │  Bên đặt gia công (Startup / thương hiệu của bạn) – hoặc ủy quyền cho nhà máy làm thay

Nói đơn giản: Nhà máy lo giấy phép sản xuất, còn startup lo giấy phép (số công bố) cho từng sản phẩm của mình. Khi hợp tác gia công, nhà máy uy tín sẽ hỗ trợ bạn thực hiện bước này.

⚖️  Căn cứ pháp lý – 3 văn bản quan trọng nhất

① Nghị định 93/2016/NĐ-CP: Quy định điều kiện sản xuất mỹ phẩm – nhà máy phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất do Sở Y tế cấp.

② Thông tư 06/2011/TT-BYT: Quy định việc công bố sản phẩm mỹ phẩm – mỗi sản phẩm phải nộp hồ sơ và nhận số tiếp nhận trước khi lưu hành.

③ Nghị định 38/2012/NĐ-CP: Quy định nhãn bao bì mỹ phẩm – bắt buộc ghi INCI (tên quốc tế thành phần), hạn sử dụng, hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt.

Tra cứu và nộp hồ sơ trực tuyến tại: dav.gov.vn (Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế Việt Nam).

2. Giấy Phép Nhà Máy: Điều Kiện Và Cách Xác Minh

Trước khi ký hợp đồng gia công, bạn phải xác minh rằng nhà máy đang hoạt động hợp pháp. Đây là điều kiện tiên quyết – nếu nhà máy không có giấy phép hợp lệ, sản phẩm của bạn sẽ không được phép lưu hành và bạn cùng liên đới chịu trách nhiệm pháp lý.

Nhà máy cần đáp ứng 3 điều kiện theo NĐ 93/2016/NĐ-CP:

1. Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm – do Sở Y tế tỉnh/thành phố cấp, có giá trị trong phạm vi địa bàn. Phải còn hiệu lực tại thời điểm sản xuất.
2. Cơ sở vật chất đạt tiêu chuẩn GMP ASEAN – gồm: phòng sạch theo cấp độ quy định, hệ thống nước đạt chuẩn, thiết bị kiểm soát nhiệt độ/độ ẩm, hồ sơ lô sản phẩm đầy đủ.
3. Người phụ trách kỹ thuật – phải có bằng chuyên ngành kỹ sư, cử nhân hóa/sinh học và ít nhất 2 năm kinh nghiệm trong ngành mỹ phẩm hoặc chuyên ngành liên quan

Cách xác minh nhà máy hợp lệ (3 bước):

4. Truy cập dav.gov.vn → Mục “Doanh nghiệp” → Tìm kiếm theo tên công ty hoặc mã số thuế.
5. Yêu cầu nhà máy cung cấp bản sao Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất có dấu đỏ (còn hiệu lực).
6. Đối chiếu số giấy phép trên bản sao với thông tin tra cứu online – nếu khớp, nhà máy hợp lệ.

💡  Tại sao điều này quan trọng với startup?

Nếu sản phẩm bị thu hồi vì nhà máy không có giấy phép hợp lệ, startup (người đứng tên công bố) chịu xử phạt hành chính từ 20-30 triệu đồng theo NĐ 117/2020/NĐ-CP.

Các sàn thương mại điện tử (Shopee, Lazada, TikTok Shop) yêu cầu xuất trình số tiếp nhận công bố khi đăng bán mỹ phẩm – không có sẽ bị gỡ sản phẩm.

Biyokea cung cấp bản sao Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất cho tất cả đối tác ngay khi ký hợp đồng.

3. Số Tiếp Nhận Công Bố Sản Phẩm – Startup Cần Làm Gì?

Đây là phần nhiều startup nhầm lẫn nhất. “Số công bố” (chính xác là “Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm”) không phải chứng nhận chất lượng – đây là xác nhận Cục Quản lý Dược đã NHẬN HỒ SƠ của bạn, đồng thời cho phép sản phẩm lưu hành trong vòng 5 năm (có thể gia hạn).

Hồ sơ công bố gồm những gì?

• Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (theo Mẫu 01 Phụ lục I TT06) – điền đầy đủ thông tin sản phẩm
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS – Certificate of Free Sale) – nếu sản phẩm nhập khẩu
• Bản thông tin sản phẩm (Product Information File – PIF) – gồm công thức, quy trình sản xuất, kết quả kiểm nghiệm an toàn
• Phiếu kiểm nghiệm (CoA) từ đơn vị kiểm nghiệm được BYT công nhận – kiểm tra chỉ tiêu vi sinh, kim loại nặng, pH
• Nhãn sản phẩm hoặc bản dự thảo nhãn (có đủ INCI list, hạn sử dụng, hướng dẫn tiếng Việt)
• Bản sao Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất của nhà máy

⚖️  Quan trọng: Mỹ phẩm Việt Nam theo cơ chế HẬU KIỂM

Khác với thuốc (phải được Bộ Y tế duyệt trước khi sản xuất), mỹ phẩm tại Việt Nam theo cơ chế hậu kiểm:

→ Bạn NỘP hồ sơ và ĐƯỢC NHẬN ngay số tiếp nhận (không cần chờ duyệt).

→ Cơ quan quản lý sẽ HẬU KIỂM (kiểm tra sau) bất kỳ lúc nào.

→ Nếu kiểm tra phát hiện sản phẩm không đúng hồ sơ công bố → thu hồi + xử phạt.

Điều này có nghĩa: trách nhiệm pháp lý thuộc về BẠN (người công bố), không phải Cục Quản lý Dược.

4. Ai Đứng Tên Công Bố – Nhà Máy Hay Startup?

Đây là câu hỏi thực tế nhất và hay gây nhầm lẫn nhất trong hợp đồng gia công OEM.

Trường hợp 1: Startup/thương hiệu tự đứng tên công bố

Phổ biến nhất khi bạn muốn sở hữu toàn bộ quyền sản phẩm. Bạn là “Tổ chức/cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường” – tên trên hồ sơ và nhãn sản phẩm là tên doanh nghiệp của bạn.

• Ưu điểm: Toàn quyền sở hữu số công bố, không phụ thuộc nhà máy
• Nhược điểm: Bạn tự lo hồ sơ hoặc thuê đơn vị tư vấn pháp lý
• Lưu ý: Cần có Giấy phép kinh doanh với ngành nghề kinh doanh mỹ phẩm

Trường hợp 2: Ủy quyền cho nhà máy thực hiện công bố thay

Phù hợp với startup mới chưa có kinh nghiệm pháp lý hoặc muốn tiết kiệm thời gian. Nhà máy đứng tên trong hồ sơ công bố nhưng sản phẩm vẫn mang nhãn hiệu của bạn.

• Ưu điểm: Nhanh, không cần tự làm hồ sơ
• Nhược điểm: Số công bố gắn với nhà máy – nếu đổi nhà máy sản xuất, cần công bố lại
• Bắt buộc phải có: Hợp đồng ủy quyền công bố rõ ràng, ký có dấu hai bên

💡  Biyokea hỗ trợ cả 2 hình thức – tư vấn để chọn phương án phù hợp với quy mô của bạn

Startup lần đầu (dưới 3 SKU): Nên ủy quyền nhà máy để nhanh ra thị trường, sau đó chuyển tên khi ổn định.

Thương hiệu đã có doanh thu: Nên tự đứng tên để bảo vệ quyền sở hữu lâu dài.

Dự án xuất khẩu: Bắt buộc tự đứng tên vì đối tác nước ngoài cần bản sao số công bố của CHÍNH doanh nghiệp bạn.

5. Quy Trình Công Bố Mỹ Phẩm Từng Bước (2026)

Toàn bộ quy trình hiện được thực hiện trực tuyến qua cổng dav.gov.vn – không cần nộp hồ sơ giấy trực tiếp.

Bước 1  Chuẩn bị công thức + INCI List

Nhà máy cung cấp danh sách thành phần theo tên INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) theo thứ tự hàm lượng giảm dần. Đây là tài liệu gốc của mọi thứ – không có INCI list, không làm được hồ sơ.

Bước 2  Hoàn thiện nhãn bao bì

Nhãn phải có đủ: Tên sản phẩm, thành phần INCI (in nhỏ được nhưng phải đủ), công dụng, hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt, hạn sử dụng, tên & địa chỉ cơ sở chịu trách nhiệm, nơi sản xuất, số lô.

Bước 3  Nộp hồ sơ online tại dav.gov.vn

Đăng nhập tài khoản doanh nghiệp → Chọn “Công bố sản phẩm mỹ phẩm” → Điền Phiếu công bố (Mẫu 01) + các tài liệu kèm → Nộp phí 500.000 VNĐ/sản phẩm qua cổng thanh toán → Submit hồ sơ.

Bước 4  Nhận số tiếp nhận và bắt đầu sản xuất

Sau khi nộp hồ sơ hợp lệ, hệ thống cấp số tiếp nhận ( HỆ THỐNG XỬ LÝ LÂU 2 TUẦN)  NGAY LẬP TỨC (hoặc trong 1-3 ngày làm việc nếu cần bổ sung). Số này có hiệu lực 5 năm. Sau khi có số tiếp nhận, nhà máy mới bắt đầu sản xuất đại trà và in số này lên bao bì.

Bước 5  Lưu trữ hồ sơ PIF (Product Information File)

Theo TT06, bạn phải lưu trữ toàn bộ hồ sơ PIF trong ít nhất 3 năm sau khi sản phẩm ngừng lưu hành, sẵn sàng xuất trình khi cơ quan hậu kiểm yêu cầu.

6. Chi Phí Và Thời Gian Thực Tế 2026

Chi phí

KHOẢN CHI PHÍ

Phí nhà nước (phí công bố/sản phẩm)

Dịch vụ tư vấn pháp lý / làm hồ sơ thay

Thiết kế nhãn bao bì đạt chuẩn pháp lý

Kiểm nghiệm CoA (Viện Kiểm nghiệm nhà nước)

Thời gian từ ký hợp đồng đến có sản phẩm trên tay

GIAI ĐOẠN  │  THỜI GIAN

R&D công thức + mẫu thử (sampling)  │  3 – 5 ngày

Làm hồ sơ công bố + nộp online  │  3 – 5 ngày làm việc

Chờ duyệt và cấp số tiếp nhận  │  1 – 3 tuần làm việc

Sản xuất đại trà (sau khi có số tiếp nhận) │  2 – 4 tuần (tùy MOQ)

TỔNG THỜI GIAN ƯỚC TÍNH  │ 4 – 8 tuần (1 – 2 tháng)

Lưu ý: Các nhà máy uy tín như Biyokea luôn có sẵn kho công thức đã thẩm định sẽ giúp rút ngắn thời gian các giai đoạn.

7. Sản Phẩm Nào Cần Công Bố, Sản Phẩm Nào Không?

Theo Thông tư 06/2011/TT-BYT, mỹ phẩm được định nghĩa là: chất hoặc chế phẩm tiếp xúc với bộ phận bên ngoài cơ thể người (da, tóc, móng, môi, bộ phận sinh dục ngoài) hoặc răng, niêm mạc miệng. Dựa vào đó:

SẢN PHẨM  │  CÓ PHẢI MỸ PHẨM? → CÓ CẦN CÔNG BỐ?

Kem dưỡng da, serum, toner, sữa rửa mặt │  ✓ Mỹ phẩm → BẮT BUỘC công bố

Dầu gội, dầu xả, serum tóc │  ✓ Mỹ phẩm → BẮT BUỘC công bố

Sữa tắm, xà phòng tắm, dầu massage da  │  ✓ Mỹ phẩm → BẮT BUỘC công bố

Kem chống nắng SPF │  ✓ Mỹ phẩm → BẮT BUỘC công bố (+ ghi SPF/PA đúng)

Son dưỡng môi, son màu  │  ✓ Mỹ phẩm → BẮT BUỘC công bố

Tinh dầu khuếch tán phòng (diffuser) │  ✗ KHÔNG phải mỹ phẩm → KHÔNG cần công bố BYT

Nến thơm, bột thơm phòng │  ✗ KHÔNG phải mỹ phẩm → KHÔNG cần công bố BYT

Muối ngâm chân (không xoa lên da) │  Xem xét từng trường hợp – nếu có tuyên bố dưỡng da → là mỹ phẩm

⚖️  Ranh giới quan trọng: Tinh dầu khuếch tán vs tinh dầu thoa da

Tinh dầu dùng trong máy khuếch tán / đốt đèn → KHÔNG phải mỹ phẩm → không cần công bố BYT.

Tinh dầu pha loãng để xoa trực tiếp lên da (massage oil, serum tinh dầu) → LÀ mỹ phẩm → BẮT BUỘC công bố.

NẾU bao bì của tinh dầu khuếch tán ghi bất kỳ tuyên bố tác dụng lên da → TỰ ĐỘNG trở thành mỹ phẩm.

Cần tách biệt rõ trong hợp đồng gia công và trên nhãn bao bì để tránh rủi ro pháp lý.

8. 5 Lỗi Pháp Lý Thường Gặp Nhất Khi Startup Mới Gia Công

❌  LỖI THƯỜNG GẶP – CẦN TRÁNH

✗  Lỗi #1 – Bán sản phẩm khi chưa có số tiếp nhận: Nhiều startup sản xuất xong rồi mới lo công bố, trong khi đó đã bán cho khách → vi phạm TT06, xử phạt 10-20 triệu đồng.

✗  Lỗi #2 – Nhà máy không có giấy phép sản xuất hợp lệ: Không xác minh trước khi đặt hàng → sản phẩm bị thu hồi, startup liên đới chịu phạt.

✗  Lỗi #3 – Nhãn thiếu INCI list hoặc sai thứ tự: NĐ 38/2012 yêu cầu INCI theo thứ tự hàm lượng giảm dần – sai là vi phạm nhãn hàng hóa.

✗  Lỗi #4 – Dùng từ ngữ quảng cáo bị cấm: “Điều trị nám”, “xóa mụn hoàn toàn”, “an toàn tuyệt đối”, “được BYT chứng nhận” → vi phạm Luật Quảng cáo 2012 Điều 8.

✗  Lỗi #5 – Tra cứu sai URL: Dùng drugadministration.gov.vn (URL sai/không tồn tại) thay vì dav.gov.vn (URL chính thức của Cục Quản lý Dược) → không tra cứu được dữ liệu chính xác.

✅  TỪ NGỮ / HÀNH ĐỘNG ĐƯỢC PHÉP

✓  Xác minh giấy phép nhà máy tại dav.gov.vn TRƯỚC khi ký hợp đồng

✓  Nhận số tiếp nhận công bố TRƯỚC khi sản xuất đại trà và bán hàng

✓  Ghi đầy đủ INCI list trên nhãn theo đúng thứ tự và ngôn ngữ quốc tế

✓  Dùng từ ngữ công dụng được phép: “làm sạch”, “dưỡng ẩm”, “làm mềm da”, “làm thơm”

✓  Lưu trữ hồ sơ PIF ít nhất 3 năm sau khi sản phẩm ngừng lưu hành

9. Biyokea Hỗ Trợ Pháp Lý Gì Cho Đối Tác Gia Công?

Biyokea không chỉ là nhà máy sản xuất – chúng tôi đồng hành cùng đối tác trong toàn bộ hành trình pháp lý, từ lúc có ý tưởng đến khi sản phẩm lên kệ.

Hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ

• Cung cấp INCI list đầy đủ và chính xác cho từng công thức
• Cung cấp MSDS (Material Safety Data Sheet) cho các thành phần cần thiết
• Hỗ trợ soạn Phiếu công bố sản phẩm (Mẫu 01) theo đúng biểu mẫu TT06
• Cung cấp bản sao Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất có dấu xác nhận

Hỗ trợ kiểm nghiệm

• Phiếu kiểm nghiệm (CoA) từ đơn vị được BYT công nhận cho từng lô hàng
• Kiểm nghiệm vi sinh, kim loại nặng, pH, và chỉ tiêu đặc thù theo loại sản phẩm
• Lưu mẫu lưu lô (retention sample) theo quy định GMP

Hỗ trợ nộp công bố

• Tư vấn quy trình nộp online tại dav.gov.vn từng bước
• Ủy quyền thực hiện công bố thay cho đối tác (theo hợp đồng ủy quyền)
• Theo dõi và thông báo khi số tiếp nhận được cấp

Liên hệ tư vấn miễn phí: biyokea.vn | [HOTLINE: 0979 79 36 76]

10. FAQ – Câu Hỏi Thường Gặp

Q: Tôi chưa có công ty, cá nhân có được đứng tên công bố mỹ phẩm không?

Theo TT06, chỉ tổ chức (doanh nghiệp, hợp tác xã) mới được đứng tên công bố. Cá nhân không có giấy phép kinh doanh không thể công bố mỹ phẩm. Bước đầu tiên là đăng ký doanh nghiệp với ngành nghề kinh doanh mỹ phẩm.

Q: Sản phẩm đã công bố rồi, tôi có thể đổi nhà máy sản xuất không?

Có thể, nhưng phải công bố lại với nhà máy mới. Số tiếp nhận cũ gắn với nhà máy cũ – khi đổi nhà máy sản xuất, về mặt kỹ thuật đây là sản phẩm mới (dù công thức giống nhau) và cần nộp hồ sơ công bố mới.

Q: Số tiếp nhận công bố có hiệu lực bao lâu?

5 năm kể từ ngày được cấp. Sau đó phải gia hạn. Nếu công thức hoặc nhãn thay đổi trong thời hạn, cũng phải công bố lại.

Q: Bán hàng online (Shopee/TikTok Shop) có cần số công bố không?

Có. Shopee và TikTok Shop yêu cầu cung cấp số tiếp nhận công bố khi đăng bán mỹ phẩm. Không có số này, sản phẩm sẽ bị gỡ khỏi sàn. Lazada và các sàn quốc tế còn yêu cầu thêm CoA và CFS.

Q: Gia công theo công thức của tôi có tự nghiên cứu có được không?

Về mặt pháp lý, được phép – đây là mô hình OEM (Owner Equipment Manufacturing). Nhà máy sản xuất theo công thức của bạn. Tuy nhiên, bạn phải tự chịu trách nhiệm về an toàn công thức và các thành phần nằm trong danh mục cấm/hạn chế theo ASEAN Cosmetic Ingredient List.

Q: Mỹ phẩm thiên nhiên/organic có cần công bố không hay được miễn?

Không được miễn. Mọi mỹ phẩm – dù thiên nhiên, organic, handmade hay công nghiệp – đều phải công bố theo TT06 trước khi lưu hành tại Việt Nam. Không có ngoại lệ dựa trên thành phần hay phương pháp sản xuất.

Kết Luận – Pháp Lý Không Phải Rào Cản, Là Bước Đệm Để Xây Thương Hiệu Bền Vững

Gia công mỹ phẩm CÓ cần giấy phép – nhưng khi hiểu rõ quy trình, đây không phải rào cản mà là nền tảng để bạn xây dựng thương hiệu một cách bài bản và bền vững. Số tiếp nhận công bố là “chứng chỉ” đầu tiên của sản phẩm bạn – nó mở cửa vào mọi kênh phân phối từ sàn TMĐT đến spa, khách sạn và xuất khẩu.

Biyokea đồng hành với bạn từ bước đầu tiên: tư vấn công thức, kiểm nghiệm, làm hồ sơ công bố, đến khi sản phẩm hoàn chỉnh trên tay. Liên hệ ngay để được tư vấn miễn phí lộ trình ra sản phẩm đầu tiên của bạn.

📞  Tư vấn gia công mỹ phẩm miễn phí: biyokea.vn  | [HOTLINE: 0979 79 36 76]

⚠️  LƯU Ý PHÁP LÝ: Thông tin trong bài viết dựa trên Thông tư 06/2011/TT-BYT, Nghị định 93/2016/NĐ-CP và Nghị định 38/2012/NĐ-CP hiện hành tại thời điểm đăng bài. Quy định pháp lý có thể thay đổi – vui lòng kiểm tra văn bản mới nhất tại dav.gov.vn hoặc tham khảo tư vấn pháp lý chuyên nghiệp trước khi thực hiện.

Bài viết dựa trên: Thông tư 06/2011/TT-BYT, Nghị định 93/2016/NĐ-CP, Nghị định 38/2012/NĐ-CP, Nghị định 117/2020/NĐ-CP và Luật Quảng cáo 2012.

Tra cứu số tiếp nhận và nộp hồ sơ công bố tại: dav.gov.vn (Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế Việt Nam).

Phí công bố mỹ phẩm hiện hành: 500.000 VNĐ/sản phẩm (theo Thông tư 279/2016/TT-BTC).

>>> [GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT CỦA BIYOKEA: 27/HCM-ĐKSXMP] <<<

>>> [HOTLINE: 0979 79 36 76] <<<